- Studien-Nummer:
- 1289-0038
- Studienzeitraum:
- Mai - August 2019
- Ziel der Studie:
- BI 409306 wird entwickelt, um den Ausbruch einer Schizophrenie-Erkrankung oder Rückfälle zu verhindern. In 2 verschiedenen Dosierungen und 1x Avalox 400mg soll der Einfluss auf das EKG untersucht werden.
- Zielgruppe:
- Gesunde Frauen und Männer
- Zeitlicher Aufwand:
- Voruntersuchung, 1 vorbereitender Tag mit 24h Langzeit-EKG ohne Übernachtung und einem ambulanten Termin (zur Abnahme des Langzeit-EKGs), 5 Behandlungsperioden mit je 2 Übernachtungen (davon 1 stationärer Tag), Nachuntersuchung.
Folgende Kriterien müssen Sie erfüllen:
- Alter
- 18-50 Jahre
- BMI
- 18.5 kg/m-29.9 kg/m²
- Rauchverhalten
- Nichtraucher - Ex Raucher seit mind. 30 Tage vor dem Voruntersuchungstermin.
- Weitere Kriterien:
Bei Frauen wichtig: Keine hormonelle Verhütung (z.B. Pille, Hormonspirale, Vaginalring und Verhütungsstäbchen)
Gruppe
Gruppe 1
Belegung:Orange- Aufwandsentschädigung:
- 5.400 EUR
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 14.05.2019
- Start
- 27.05.2019
- Ende
- 10.07.2019
Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage 6 Anzahl Übernachtungen 10 Anzahl Ambulante Tage 1 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8Wochen Bei Frauen wichtig: Keine hormonelle Verhütung (z.B. Pille, Hormonspirale, Vaginalring und Verhütungsstäbchen)
Gruppe 2
Belegung:Green- Aufwandsentschädigung:
- 5.400 EUR
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 16.05.2019
- Start
- 29.05.2019
- Ende
- 10.07.2019
Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage 6 Anzahl Übernachtungen 10 Anzahl Ambulante Tage 1 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8Wochen Bei Frauen wichtig: Keine hormonelle Verhütung (z.B. Pille, Hormonspirale, Vaginalring und Verhütungsstäbchen)
Gruppe 3
Belegung:Red- Aufwandsentschädigung:
- 5.400 EUR
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 20.05.2019
- Start
- 31.05.2019
- Ende
- 12.07.2019
Gruppe 3 ist leider schon belegt.
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage 6 Anzahl Übernachtungen 10 Anzahl Ambulante Tage 1 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8Wochen Bei Frauen wichtig: Keine hormonelle Verhütung (z.B. Pille, Hormonspirale, Vaginalring und Verhütungsstäbchen)
Gruppe 4
Belegung:Green- Aufwandsentschädigung:
- 5.400 EUR
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 18.06.2019
- Start
- 02.07.2019
- Ende
- 15.08.2019
Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage 6 Anzahl Übernachtungen 10 Anzahl Ambulante Tage 1 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8Wochen Bei Frauen wichtig: Keine hormonelle Verhütung (z.B. Pille, Hormonspirale, Vaginalring und Verhütungsstäbchen)
Gruppe 5
Belegung:Green- Aufwandsentschädigung:
- 5.400 EUR
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 25.06.2019
- Start
- 04.07.2019
- Ende
- 15.08.2019
Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage 6 Anzahl Übernachtungen 10 Anzahl Ambulante Tage 1 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8Wochen Bei Frauen wichtig: Keine hormonelle Verhütung (z.B. Pille, Hormonspirale, Vaginalring und Verhütungsstäbchen)