- Studien-Nummer:
- 1407-0039
- Studienzeitraum:
- Januar - März 2021
- Ziel der Studie:
Eine Studie an gesunden Männer und Frauen, um zu untersuchen, ob BI 730357 die Menge von Koffein, Warfarin, Omeprazol und Midazolam im Blut beeinflusst.
- Zielgruppe:
- Gesunde Frauen und Männer
- Zeitlicher Aufwand:
2 x Rachenabstrich zur Testung auf das Vorliegen einer Infektion mit dem Corona-Virus
1 Voruntersuchung
2 Perioden mit jeweils einer Vorabendaufnahme und 3 Übernachtungen, Entlassung am Vormittag von Tag 3 (insgesamt 4 stationäre Tage und 6 Übernachtungen)
40 ambulante Termine
1 Nachuntersuchung
Folgende Kriterien müssen Sie erfüllen:
- Alter
- 18 - 55 Jahre
- BMI
- 18,5 - 29,9 kg/m²
- Rauchverhalten
- Nichtraucher bzw. Ex-Raucher seit mindestens 30 Tagen vor der Voruntersuchung. Nikotinersatz ist nicht zulässig.
- Weitere Kriterien:
Für Frauen: eine sichere Verhütung muss gewährleistet sein. Eine hormonelle Verhütung während der Studie ist nicht erlaubt. Sexuelle Abstinenz gilt für diese Studie nicht als erlaubte Verhütungsmethode.
Gruppe
Gruppe 1
Belegung:Orange- Aufwandsentschädigung:
- 4.700 €
- Auszahlung von Fahrtkosten:
- Ja, entsprechend Entfernungspauschale
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 11.01.2021
- Start
- 25.01.2021
- Ende
- 01.03.2021
Weitere Details
Voruntersuchung
1
Anzahl stationärer Tage
4
Anzahl Übernachtungen
6
Anzahl Ambulante Tage
40
Nachuntersuchung
1
Gesamtdauer ca. 8 Wochen
Gruppe 2
Belegung:Green- Aufwandsentschädigung:
- 4.700 €
- Auszahlung von Fahrtkosten:
- Ja, entsprechend Entfernungspauschale
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 15.01.2021
- Start
- 01.02.2021
- Ende
- 08.03.2021
Weitere Details
Voruntersuchung
1
Anzahl stationärer Tage
4
Anzahl Übernachtungen
6
Anzahl Ambulante Tage
40
Nachuntersuchung
1
Gesamtdauer ca. 8 Wochen
Gruppe 3
Belegung:Green- Aufwandsentschädigung:
- 4.700 €
- Auszahlung von Fahrtkosten:
- Ja, entsprechend Entfernungspauschale
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 19.01.2021
- Start
- 01.02.2021
- Ende
- 08.03.2021
Weitere Details
Voruntersuchung
1
Anzahl stationärer Tage
4
Anzahl Übernachtungen
6
Anzahl Ambulante Tage
40
Nachuntersuchung
1
Gesamtdauer ca. 8 Wochen