- Studien-Nummer:
- 1407-0041
- Studienzeitraum:
- April - Juni 2021
- Ziel der Studie:
Eine Studie an gesunden Menschen zum Vergleich von drei verschiedenen Zubereitungen von Apremilast-Tabletten, die mit oder ohne Essen eingenommen werden.
- Zielgruppe:
- Gesunde Frauen und Männer
- Zeitlicher Aufwand:
Voruntersuchung, 5 Runden mit jeweils Vorabendaufnahme mit 1 stationären Tag, 1 Übernachtung, Entlassung am Vormittag von Tag 2, ambulanter Termin am Tag 2 abends, ambulanter Termin am Tag 3, Nachuntersuchung.
Folgende Kriterien müssen Sie erfüllen:
- Alter
- 18-55
- BMI
- 18.5 kg/m²-29.9 kg/m²
- Rauchverhalten
- < 10 Zigaretten/pro Tag. Während des stationären Aufenthalts ist das Rauchen nicht erlaubt
- Weitere Kriterien:
Verhütungsmethoden für Frauen:
•Operative Sterilisation
•Vasektomie beim männlichen Sexualpartner
•Verwendung einer Gebärmutterspirale
•Anwendung hormoneller Verhütungsmethode + zusätzlich eine s.g. Barrieremethode, z.B. Kondom oder Diaphragma mit Spermizid
Sie können an der klinischen Prüfung auch teilnehmen, wenn Sie sich bereits über ein Jahr in der Postmenopause befinden.
Gruppe
Gruppe 1
Belegung:Red- Aufwandsentschädigung:
- 4.750 EUR
- Auszahlung von Fahrtkosten:
- Ja, entsprechend Entfernungspauschale
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 14.04.2021
- Start
- 03.05.2021
- Ende
- 07.06.2021
Gruppe 1 ist leider schon belegt.Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage pro Periode 1 Anzahl Übernachtungen pro Periode 2 Anzahl Ambulante Tage pro Periode 2 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8 Wochen Gruppe 2
Belegung:Red- Aufwandsentschädigung:
- 4.750 EUR
- Auszahlung von Fahrtkosten:
- Ja, entsprechend Entfernungspauschale
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 21.04.2021
- Start
- 03.05.2021
- Ende
- 07.06.2021
Gruppe 2 ist leider schon belegt.Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage pro Periode 1 Anzahl Übernachtungen pro Periode 2 Anzahl Ambulante Tage pro Periode 2 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8 Wochen Gruppe 3
Belegung:Orange- Aufwandsentschädigung:
- 4.750 EUR
- Auszahlung von Fahrtkosten:
- Ja, entsprechend Entfernungspauschale
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 16.04.2021
- Start
- 05.05.2021
- Ende
- 08.06.2021
Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage pro Periode 1 Anzahl Übernachtungen pro Periode 2 Anzahl Ambulante Tage pro Periode 2 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8 Wochen Gruppe 4
Belegung:Orange- Aufwandsentschädigung:
- 4.750 EUR
- Auszahlung von Fahrtkosten:
- Ja, entsprechend Entfernungspauschale
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer und Frauen
- Voruntersuchung
- 21.04.2021
- Start
- 05.05.2021
- Ende
- 08.06.2021
Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage pro Periode 1 Anzahl Übernachtungen pro Periode 2 Anzahl Ambulante Tage pro Periode 2 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 8 Wochen