- Studien-Nummer:
- 1416-0001 Nahrungseffektteil
- Studienzeitraum:
- Januar 2019 - März 2019
- Ziel der Studie:
- BI 730460 ist ein Wirkstoff, der zur Behandlung von Hauterkrankungen entwickelt wird. Es handelt sich dabei um eine Erstanwendung am Menschen. In dieser Studie soll untersucht werden, wie gut steigende Dosen von BI 730460 nach einmaliger Gabe in den Körper aufgenommen und wie gut sie vertragen werden. Die Studie testet auch, wie Nahrung die Menge an BI 730460 im Blut beeinflusst.
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer
- Zeitlicher Aufwand:
- Nahrungseffektteil: Voruntersuchung, 2 Behandlungsperioden mit je 1 stationären Tag und Übernachtung sowie 12 ambulanten Terminen, Nachuntersuchung.
Folgende Kriterien müssen Sie erfüllen:
- Alter
- 18 - 45 Jahre
- BMI
- 18.5 – 29.9 kg/m²
- Rauchverhalten
- <als 10 Zigaretten/Tag
Gruppe
Gruppe 15 - Nahrungseffekt
Belegung:Green- Aufwandsentschädigung:
- 2.400 EUR
- Zielgruppe:
- Gesunde Männer
- Voruntersuchung
- 25.01.2019
- Start
- 08.02.2019
- Ende
- 05.03.2019
Weitere Details
Voruntersuchung 1 Anzahl stationärer Tage 2 Anzahl Übernachtungen 2 Anzahl Ambulante Tage 12 Nachuntersuchung 1 Gesamtdauer ca. 6 Wochen